Serangkaian kecelakaan mempengaruhi ratusan orang dengan gangguan pendengaran yang mungkin memerlukan operasi kedua. Ini adalah dua jenis implan dari perusahaan Amerika Advanced Bionics – anak perusahaan dari perusahaan Swiss Sonova, produsen alat bantu dengar. Perangkat tersebut disebut “HiRes Ultra” dan “HiRes Ultra 3D,” lapor NZZ am Sonntag.
Sekitar 19.000 di antaranya telah ditransplantasikan di seluruh dunia, hampir 6.000 pada anak-anak. Anda ingin mencegah proses seperti itu – terutama dengan anak-anak – tentu saja. Reimplantasi memiliki konsekuensi fisik dan mungkin psikologis juga.
Masalah diidentifikasi di Pusat Pendengaran Jerman di Hannover pada musim panas 2019 dan dilaporkan ke pabrikan. Tingkat kegagalan sangat rendah pada waktu itu, itulah sebabnya Sonova tidak segera bereaksi. Kedua model tidak dipanggil sampai enam bulan kemudian, pada 18 Februari 2020.
Tapi sekarang jelas: jumlahnya jauh lebih tinggi. Inilah yang ditunjukkan oleh penelitian yang dilakukan oleh “NZZ am Sonntag”. Advanced Bionics mengumumkan pada bulan Agustus tahun ini bahwa 16 persen implan di seluruh dunia memiliki cacat. Di Swiss, sepertiga dari 89 model implan menunjukkan anomali sejauh ini. Jumlah di Pusat Pendengaran Hannover bahkan lebih tinggi. Kegagalan terjadi pada 50 persen dari 349 pasien. Dan Thomas Lenarz, direktur klinik otolaringologi dan Pusat Pendengaran Jerman, mengasumsikan proporsinya akan meningkat.
Kebocoran menyebabkan korsleting
Sebuah implan koklea (CI) ditanamkan di bawah kulit kepala dan mengirimkan sinyal listrik ke otak, yang merangsang saraf pendengaran di koklea dan dengan demikian menghasilkan kesan pendengaran.
Menurut Lenarz, implan yang terinfeksi bocor. Cairan tubuh menembus titik di mana implan mengirimkan sinyal ke saraf pendengaran. Hal ini menyebabkan korsleting yang merusak perangkat. Implan koklea telah digunakan sejak tahun 1970-an – sebagian besar tanpa masalah. Tidak demikian halnya dengan dua variabel yang sekarang dipanggil dan diganti sebagian secara operasional.
tekanan pada tubuh
“Sebuah head-up adalah beban meremajakan pada tubuh,” kata Dorothy Ferragut, MD, kepala petugas medis di Rumah Sakit Universitas Zurich di NZ am Sonntag. Selain itu, pasien akan kehilangan kemampuan mendengar selama berminggu-minggu, jika tidak berbulan-bulan, dan harus terbiasa dengan implan baru lagi. Ini sangat tidak menguntungkan bagi anak-anak. “CI mencapai hasil terbaik ketika ditanamkan pada anak usia dini,” kata Veraguth. Anak kecil dapat beradaptasi dengan baik terhadap kesan sensorik baru. Jika hal-hal tidak berjalan dengan baik, anak akan kehilangan waktu yang signifikan karena organ yang rusak dan reimplantasi yang diperlukan.
Ini juga merupakan beban keuangan tambahan. Produsen hanya menanggung biaya perangkat baru, tetapi belum tentu biaya proses dan perawatan selanjutnya.
Sonova menekankan pentingnya pernyataan bahwa pencarian penyebab masalah dilakukan pada tahap awal, dengan kerja sama yang baik dan bekerja sama dengan Pusat Pendengaran Hannover. Namun, baru pada Februari 2020, Advanced Bionics dapat mendeteksi peningkatan yang signifikan dalam masalah implan, setelah itu mereka ditarik. Namun bagi beberapa orang yang terkena dampak, terkadang sudah terlambat. (CNY)
More Stories
Akhir dari tes listrik Triumph TE-1
Opel menghentikan produksi model topnya di Rüsselheim
Portugal telah meluncurkan pembangkit listrik tenaga surya terapung. Ini adalah struktur terbesar dari jenis ini di Eropa – Ekonomi