WHO ‘mengidentifikasi kekhawatiran’ di pabrik pembuatan vaksin Sputnik V di Moskow | berita Dunia

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengatakan telah menemukan beberapa masalah di tempat pengisian vaksin Sputnik V di Moskow terkait dengan pemantauan dan pengendalian proses sterilisasi dan pengemasan vaksin, lapor kantor berita PTI.

“Kekhawatiran telah diidentifikasi tentang penerapan program pemantauan lingkungan yang tepat untuk memantau dan mengendalikan operasi aseptik dan pengisian Gam-COVID-Vac,” kata WHO dalam laporan sementaranya.

Badan Kesehatan Masyarakat merilis ringkasan temuan awal, merinci enam masalah yang ditemukan selama kunjungan ke pabrik vitamin Ufa Varmandard di Ufa, Rusia selatan, dari 31 Mei hingga 4 Juni.

Vaksin Sputnik V, yang diproduksi oleh Institut Estetika dan Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF), sedang menunggu persetujuan dari Organisasi Kesehatan Dunia. Kirill Dmitriev, yang mengepalai RDIF, mengatakan kepada wartawan pada 4 Juni bahwa persetujuan WHO terhadap vaksin diharapkan dalam waktu dua bulan.

Baca juga: Peluncuran Sputnik V tertunda di Delhi, rumah sakit melaporkan masalah pasokan

Inspektur WHO juga mengidentifikasi masalah dengan keterlacakan dan identifikasi batch baru vaksin. AFP melaporkan bahwa kekhawatiran tentang “keamanan data dan hasil pengujian dari pemantauan selama pembuatan dan kontrol kualitas” juga disorot dalam laporan tersebut, dan pabrikan diberitahu tentang isinya.

“Kontak telah dimulai dengan pabrikan yang relevan, pemohon dan otoritas pengatur nasional yang relevan dengan maksud untuk menyelidiki dan menangani temuan awal yang terkandung dalam laporan ini sesegera mungkin,” kata badan PBB itu kepada AFP.

Jika Sputnik V disetujui oleh Organisasi Kesehatan Dunia dan termasuk dalam daftar penggunaan darurat bersama dengan Jabs Pfizer, AstraZeneca, Sinovac, Sinopharm, Moderna, Johnson dan Johnson, itu akan dapat mengimpor vaksin dengan cepat tanpa menunggu persetujuan negara, dan itu akan menjadi bagian dari COVAX Global Vaccine Alliance.